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醫(yī)療器械行業(yè) ISO13485 標準簡介
2021-11-17
1 目的 對發(fā)布忠告性通知和不良事件的報告制度進行有效控制，確保一旦出 現需要發(fā)布忠告性通知的時候或出現涉及報告準則的不良事件時能隨時實施這些程序。 2 適用范圍 本程序適用于對公司發(fā)布忠告性通知和不良事件的報告制度的實施和 控制。 3 引用文件 GB/T19001-2000 i
2021-11-17
通告和報告程序
2021-11-17
忠告性通知發(fā)布和實施控制程序
2021-11-17
ISO13485:2003在各個章節(jié)的變化要點
2021-11-17
境內第一類醫(yī)療器械重新注冊申請材料要求
2021-11-17
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