FAQ1    

相關(guān)條款：前言 – 汽車 QMS 標(biāo)準(zhǔn)

問(wèn)題：

為什么有兩本手冊(cè)（IATF16949：2016 和 ISO9001：2015）？?jī)杀臼謨?cè)而不是一本手冊(cè)使閱讀和 理解要求變得更加困難。

解答：

IATF 和 ISO 無(wú)法就以合并的文件形式發(fā)布 IATF 16949 達(dá)成許可協(xié)議。為了不再推遲新的 IATF 16949 標(biāo)準(zhǔn)的推出，IATF 決定以雙手冊(cè)格式出版。

在發(fā)布之前，IATF 確實(shí)與國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)其他行業(yè)也使用雙手冊(cè)模式來(lái)確定其行業(yè)特定要求，并 使用雙手冊(cè)模式進(jìn)行審核，雖然不是最佳的，卻是有效的。

IATF 通過(guò)繼續(xù)保持聯(lián)絡(luò)委員會(huì)地位來(lái)與 ISO 保持著強(qiáng)有力的合作關(guān)系，確保持續(xù)符合 ISO 9001。

 FAQ 2    

相關(guān)條款：前言 – 汽車 QMS 標(biāo)準(zhǔn)

問(wèn)題：為什么這兩本手冊(cè)（IATF 16949：2016 和 ISO 9001：2015）比 ISO / TS 16949 版本貴很多？

解答：因?yàn)?ISO 和 IATF 之間沒有關(guān)于 IATF 16949 合并格式的共同許可協(xié)議，所以 IATF 無(wú)法就 ISO 9001：2015 標(biāo)準(zhǔn)談判折扣。IATF 保持汽車特定內(nèi)容的價(jià)格與之前的定價(jià)一致。從本質(zhì)上講，差異 在于出版 ISO 9001 需要給 ISO 全額價(jià)格。

 FAQ 3    

相關(guān)條款：前言 - 汽車 QMS 標(biāo)準(zhǔn)

問(wèn)題：如果在 IATF 16949 標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)現(xiàn)翻譯錯(cuò)誤，應(yīng)該怎么辦？

解答：IATF 使用確定的過(guò)程來(lái)管理標(biāo)準(zhǔn)翻譯，包括“交叉核對(duì)”翻譯以確保準(zhǔn)確性。如果組織或認(rèn)證機(jī)構(gòu) 識(shí)別出所認(rèn)為的翻譯錯(cuò)誤，應(yīng)聯(lián)系 IATF  成員行業(yè)協(xié)會(huì)或支持其認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督辦公室。

FAQ 4    

相關(guān)條款：4.4.1.2 產(chǎn)品安全     

問(wèn)題：該條款的范圍是什么？許多組織專注于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求，卻不相信他們有與制造產(chǎn)品或制造過(guò) 程相關(guān)的產(chǎn)品安全。

解答：本條款著重關(guān)注影響最終裝配安全性能的產(chǎn)品和制造過(guò)程特性。這些特性可能不是在法律法規(guī)要求 中直接提出的，而可能是由顧客定義的。

FAQ 5    

相關(guān)條款：5.3.1組織的作用、職責(zé)和權(quán) 限—補(bǔ)充

問(wèn)題： 意圖是將職責(zé)分配給特定的職能（例如質(zhì)量）、特定的職位（例如質(zhì)量總監(jiān)）還是名義上的個(gè)人（例如 Bob Smith）呢？

解答：職責(zé)分配給組織內(nèi)的角色/職位（如 特定職位，質(zhì)量總監(jiān)）。雖然個(gè)人可能在他們的角色中承擔(dān)這 些責(zé)任，但是職責(zé)仍然屬于角色（例如質(zhì)量總監(jiān)）。因此，高層管理者將責(zé)任和權(quán)力分配給角色， 而不是名義上的個(gè)人。

FAQ 6    

相關(guān)條款：7.1.5.1.1測(cè)量系統(tǒng)分析   

問(wèn)題： 每臺(tái)儀器或設(shè)備都需要進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)評(píng)估（MSA）研究嗎？

解答：

不需要。對(duì)每件設(shè)備進(jìn)行完整的統(tǒng)計(jì)研究是不必要的�？梢詫�(duì)具有相同特性（例如測(cè)量范圍、 分辨率、重復(fù)性等）的儀器進(jìn)行分組，并且可以使用樣品儀器（代表儀器族系）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研 究。

FAQ 7 修訂  

相關(guān)條款：7.1.5.3.2

外部實(shí)驗(yàn)室   

問(wèn)題：1: 什么時(shí)候設(shè)備制造商可用于校準(zhǔn)檢驗(yàn)和測(cè)試設(shè)備？

如果存在認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，但是它非常偏遠(yuǎn)和/或昂貴，并且檢驗(yàn)或測(cè)試設(shè)備制造商在附近，是否可以 使用（即使它們沒有通過(guò) ISO / IEC 17025 的認(rèn)證）？

解答：1:參閱修訂后的 SI 10，于 2021 年 4 月發(fā)布，2021 年 6 月生效

問(wèn)題：2: 如果組織在最終組裝和測(cè)試區(qū)域有檢、測(cè)量和測(cè)試設(shè)備，是否可以被認(rèn)為是內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室？

解答：2: 不可以。在生產(chǎn)過(guò)程或裝配過(guò)程任何部分使用的在線測(cè)量和測(cè)試設(shè)備都不被視為內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室。

FAQ  

相關(guān)條款：8  7.5.1.1 質(zhì)量管理體系文件 

問(wèn)題：該文件（可能是一個(gè)表、列表或矩陣）是否必須包含非 IATF OEM 廠商和一級(jí)供應(yīng)商？除了 企業(yè)社會(huì)責(zé)任之外，是否需要將所有顧客要求都包含在文件中？

解答：根據(jù) IATF 16949 第 4.3.2 條，組織負(fù)責(zé)評(píng)估顧客要求，包括顧客特定要求，并將其納入組織質(zhì) 量管理體系的范圍。

根據(jù) IATF 16949 7.5.1.1 d）的要求，文件（可能是一張表、一個(gè)清單或一個(gè)矩陣）是質(zhì)量手冊(cè) 的一部分。該文件應(yīng)包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)的所有直接顧客，其中可能包括 IATF OEM 廠商、非 IATF OEM 廠商和其他汽車顧客（即一級(jí)，二級(jí)等）。

例如，二級(jí)組織必須考慮所有顧客的顧客要求，包括顧客特定要求。如果 OEM 不是其 直接顧客，則二級(jí)組織不需要考慮汽車 OEM 的顧客要求。

非常重要的一點(diǎn)是，非 IATF OEM 顧客和其他汽車顧客可以在與供應(yīng)商共享的內(nèi)部文件（例如 供應(yīng)商質(zhì)量手冊(cè)）中或在向公眾提供的特定文件（例如，互聯(lián)網(wǎng)）中擁有顧客要求。

如果非 IATF OEM 或其他汽車顧客在其顧客要求文件中沒有明確聯(lián)系 IATF 16949 條款，則可能 很難識(shí)別顧客特定要求。確定是否存在顧客特定要求的方法是比較 IATF 16949 標(biāo)準(zhǔn)中存在術(shù)語(yǔ) “如果顧客要求”的部分，并驗(yàn)證現(xiàn)有顧客要求文件是否列出了與 IATF 16949 標(biāo)準(zhǔn)中的要求相 關(guān)的特定要求。如果是，則應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)中將該顧客及其要求添加到文件（可能是表格、列表 或矩陣）中。

不應(yīng)期望組織接受顧客的要求，包括顧客特定要求，并將其轉(zhuǎn)換為符合 IATF 16949 條款的類 似于 IATF OEM 所發(fā)布的 CSR 格式。

FAQ 9    

相關(guān)條款：8.4.2.2法律法規(guī)要求以及8.6.5法律法規(guī)的符合性    

問(wèn)題：1:

（關(guān)于法律法規(guī)的一致性）的觀點(diǎn)是什么？被認(rèn)為是符合適用的法律法規(guī)要求的充分證據(jù)（8.6.5） 是什么？

解答：1:

如 8.3.3.1 g）和 8.3.4.2 中所定義的，組織必須采取一種方法來(lái)研究、識(shí)別、取得副本、評(píng)審、理解 并確保其在制造產(chǎn)品的國(guó)家和在運(yùn)送產(chǎn)品的目的地國(guó)生產(chǎn)的產(chǎn)品符合法律法規(guī)要求。

8.4.2.2 的意圖是組織應(yīng)設(shè)計(jì)其產(chǎn)品開發(fā)方法/業(yè)務(wù)過(guò)程和供應(yīng)商管理方法/業(yè)務(wù)過(guò)程，從供應(yīng)商那里 獲得由供應(yīng)商提供的服務(wù)符合供應(yīng)商制造國(guó)的、組織使用國(guó)的、以及組織將產(chǎn)品運(yùn)送到的目的地國(guó) 的（如果由顧客提供）法律法規(guī)要求的證明和證據(jù)的一種或多種方法。

8.6.5 的意圖是要求組織檢驗(yàn)從供應(yīng)商處收到的一致性/合規(guī)性記錄，以確保供應(yīng)商提供的證據(jù)涵蓋產(chǎn) 品的批次代碼、批號(hào)或可比較的可追溯性信息。這可以從供應(yīng)商處收到，或在產(chǎn)品存貨時(shí)完成，但 必須在產(chǎn)品放行到組織的生產(chǎn)過(guò)程之前完成。

問(wèn)題：2從 ISO / TS 16949 到 IATF 16949，第 8.4.2.2 條款的意圖是否發(fā)生了改變？

解答：2:條款的意圖沒有改變。ISO/TS 16949 的要求是“所有購(gòu)買的產(chǎn)品應(yīng)符合適用的法律法規(guī)要求”。在 這種“被動(dòng)語(yǔ)態(tài)”的措辭中，顯然沒有明確 IATF 的期望。新要求更明確的是要做什么，什么時(shí)候要 完成，需要哪些證據(jù)來(lái)支持合規(guī)性。

問(wèn)題：3: 你如何管理和維護(hù)當(dāng)前關(guān)于國(guó)際供應(yīng)商的法律法規(guī)要求的知識(shí)？

解答：3:IATF16949 第 8.6.5 條并不要求組織為所購(gòu)買的外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)知道或保留所有國(guó)際法 律法規(guī)要求的清單。

要求組織評(píng)審結(jié)果、審核或以其他方式定期驗(yàn)證供應(yīng)商的過(guò)程是否健全并確保其符合最新的適用法 律法規(guī)和其他要求、其制造國(guó)以及顧客指定的國(guó)家的法律法規(guī)和其他要求。

問(wèn)題：4: 如果顧客沒有向組織傳達(dá)信息，我們的系統(tǒng)如何理解法律法規(guī)要求？

解答：4:該條款的措詞是期望顧客向產(chǎn)品將要運(yùn)送到的組織提供信息。由于這些目的地的變化而引起的適用 法律法規(guī)要求的變化只是 由顧客“如果提供”給組織的要求。

FAQ 10 (刪除)

相關(guān)條款： 8.4.2.3.1 汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶 有嵌入式軟件的汽車產(chǎn) 品 

參見認(rèn)可解釋 15, 于 2018 年 11 月發(fā)布，2019 年 1 月生效。

FAQ 11  

相關(guān)條款：8.7.1.7不合格品的處置  

 問(wèn)題：1:在處理之前“認(rèn)定為不可用”的意圖和要求是什么？需要在何時(shí)何地將產(chǎn)品“認(rèn)定為不可用”？

解答：1: 其目的是確保產(chǎn)品無(wú)法進(jìn)入非官方的售后市場(chǎng)、進(jìn)入公路用車或意外運(yùn)送給顧客。

只要產(chǎn)品在最終處置之前被宣布為不可用，那么將不合格產(chǎn)品認(rèn)定為不可用的過(guò)程不必在制造區(qū)域 中發(fā)生。

問(wèn)題：2: 組織如何對(duì)此進(jìn)行控制？

解答：2: 組織負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行不合格產(chǎn)品的處理過(guò)程并驗(yàn)證其有效性。

問(wèn)題：3: 組織是否可以使用服務(wù)提供商來(lái)認(rèn)定產(chǎn)品不可用？

解答：3:是的，將產(chǎn)品認(rèn)定為不可用的過(guò)程可以外包給一家服務(wù)提供商。如果使用服務(wù)提供商，組織需要批 準(zhǔn)并定期驗(yàn)證供應(yīng)商如何認(rèn)定產(chǎn)品為不可用。 

問(wèn)題：4: 不合格產(chǎn)品處置是否僅適用于最終產(chǎn)品，還是也適用于組件/部件裝配？

解答：4: 該要求適用于已通過(guò)零件審批過(guò)程且組織正向顧客運(yùn)送的產(chǎn)品。 

問(wèn)題：5: 對(duì)于認(rèn)定不可用，需要多大程度地?fù)p壞不合格產(chǎn)品？

解答：5:不合格品需要認(rèn)定為不可用和不可修復(fù)。不需要將產(chǎn)品粉碎或粉碎成許多塊

FAQ 12  

相關(guān)條款：貫穿 IATF16949 標(biāo)準(zhǔn)   

問(wèn)題：

在一個(gè)“文檔化的過(guò)程”中記錄多個(gè)過(guò)程是可以接受的嗎？或者它們都必須是單獨(dú)的文檔化過(guò)程 嗎？

解答：

是的, 組織將多個(gè)文檔化的過(guò)程分組到一個(gè)（或多個(gè)）過(guò)程中是可以接受的。每個(gè)文檔化的過(guò)程并不 一定是一個(gè)單獨(dú)的過(guò)程。組織應(yīng)該記錄他們的過(guò)程，因?yàn)檫@對(duì)他們的個(gè)人業(yè)務(wù)和組織需求是有意義 的。

FAQ 13  

相關(guān)條款：4.4.1.2產(chǎn)品安全    

問(wèn)題： 在產(chǎn)品安全(4.4.1.2)方面，對(duì)培訓(xùn)水平和需要確定的特定標(biāo)準(zhǔn)有哪些要求？

解答：

與所有的人員能力要求一樣，被分配了特定任務(wù)的人員需要有勝任這項(xiàng)工作的能力。這種能力包括 與任務(wù)相關(guān)的規(guī)章制度。

第 4.4.1.2 條中關(guān)于需要什么樣的安全要求是非常具體的。參考 IATF 16949 第 4.4.1.2 條，這些條 款包括：

a) 供應(yīng)商應(yīng)如顧客所期望的那樣，了解與市場(chǎng)零件使用有關(guān)的所有法律法規(guī)要求。供應(yīng)商需要知道 在哪里可以研究所有受到影響的國(guó)家或地區(qū)的法規(guī)。

b) 顧客特定要求將識(shí)別任何顧客通知要求；因此，關(guān)于顧客特定要求的知識(shí)（由內(nèi)部指定的主題專 家講授）。

c) 設(shè)計(jì) FMEA 的特別批準(zhǔn)將在顧客特定要求中識(shí)別，見上述 b)條款。

d) 和 e) 與產(chǎn)品安全相關(guān)特性及其控制的識(shí)別，將由顧客在其定義的特殊特性和所需控制中進(jìn)行定 義。制定 PFMEA  和控制計(jì)劃的人員需要對(duì)顧客文件的這些方面有足夠的知識(shí)。

條款 f)  到條款 m) 也可以進(jìn)行類似的分析，以確定培訓(xùn)等級(jí)和安全要求中每條要求的培訓(xùn)來(lái)源。

由于許多要求取決于顧客特定要求，因此在這個(gè)問(wèn)題上沒有單一的完整的行業(yè)培訓(xùn)。組織需要評(píng)審 與每個(gè)零件相關(guān)的顧客和法規(guī)要求是否適合于預(yù)期使用的國(guó)家以及安全相關(guān)的零件特性。一些顧客可能對(duì)產(chǎn)品安全、培訓(xùn)、知識(shí)和人員有具體要求。了解顧客對(duì)產(chǎn)品安全相關(guān)的具體要求是 組織的責(zé)任。

FAQ 14  

相關(guān)條款：7.1.5.3.2外部實(shí)驗(yàn)室

問(wèn)題：是否需要一個(gè)外部實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)證書或（測(cè)試）報(bào)告具有與認(rèn)可該實(shí)驗(yàn)室為 ISO/IEC 17025 的相關(guān) 國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)的標(biāo)志（或標(biāo)識(shí)或符號(hào)）？

解答： 是的，只有包括國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)標(biāo)志的校準(zhǔn)證書或測(cè)試報(bào)告是可以接受的。

國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證標(biāo)志（通常也被稱為“認(rèn)證標(biāo)識(shí)”或“認(rèn)證符號(hào)”）證明所提供的檢查、測(cè)試 或校準(zhǔn)服務(wù)是根據(jù)認(rèn)證范圍、符合 ISO/IEC  17025 的要求，并接受國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督進(jìn)行的。

FAQ 15  

相關(guān)條款：8.3.2.3帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品 的開發(fā) 

問(wèn)題： 評(píng)估供應(yīng)商的軟件開發(fā)能力的可接受方法是什么？

解答：

IATF16949 第 8.3.2.3 節(jié)的目的是對(duì)軟件的開發(fā)應(yīng)用與硬件部件的開發(fā)相同的嚴(yán)格程度。就像部件 一樣，軟件定義了性能、操作條件、已知輸入、指定輸出、環(huán)境參數(shù)（例如文件的大�。�、法規(guī)要 求（如果有的話）、已知的失效模式、使用模式、操作條件的可變性等。

軟件開發(fā)中的策劃、設(shè)計(jì)、編寫、測(cè)試、確認(rèn)和生產(chǎn)驗(yàn)證階段與硬件部件開發(fā)中的這些概念并沒有 太大的不同。IATF16949 提供了一個(gè)健全的框架來(lái)驗(yàn)證是否已經(jīng)采取了所有必要的步驟來(lái)設(shè)計(jì)、 驗(yàn)證和生產(chǎn)在大量生產(chǎn)中繼續(xù)滿足規(guī)范的硬件部件。雖然在概念上類似，但這些步驟對(duì)于軟件的開 發(fā)是不一樣的。因此，要使用一組不同的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)估用于開發(fā)軟件的方法。

這些標(biāo)準(zhǔn)并沒有包括在 IATF16949 內(nèi)；因此，其他的方法也可供參考，例如 Automotive SPICE 和 CMMI�？赡苓€有顧客確定的其他可接受的方法。每個(gè)顧客可能有一個(gè)首選的工具來(lái)評(píng)估供應(yīng)商軟件 開發(fā)能力。組織應(yīng)該要求他們的顧客確認(rèn)可接受的評(píng)估工具。每個(gè)顧客還可以指定使用不同的方法

（例如，顧客現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估，供應(yīng)商自我評(píng)估，或者兩者的結(jié)合）。

IATF16949 內(nèi)部或外部審核員不需要具備進(jìn)行 Automotive SPICE 或 CMMI 評(píng)估的知識(shí)。然而，內(nèi) 部或外部審核員應(yīng)該足夠熟悉評(píng)估，以便能夠識(shí)別當(dāng)軟件評(píng)估需求未得到滿足時(shí)，有適當(dāng)?shù)馁Y源支 持的糾正行動(dòng)計(jì)劃。IATF16949 內(nèi)部和外部審核員也應(yīng)該知道顧客是否參與了軟件開發(fā)評(píng)估，以及 是如何記錄這些評(píng)估的。

FAQ 16  

相關(guān)條款：8.4.2.4.1第二方審核

問(wèn)題： 如果組織的供應(yīng)商有低風(fēng)險(xiǎn)，需要進(jìn)行第二方審核嗎？目的是什么？

解答：在 ISO 9001:2015 的推動(dòng)下，基于風(fēng)險(xiǎn)的思維方式需要被納入供應(yīng)商管理。需要根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié) 果（見下文）完成風(fēng)險(xiǎn)分析，因此可能不需要進(jìn)行第二方審核。

為了支持風(fēng)險(xiǎn)分析，組織需要考慮以下標(biāo)準(zhǔn)：供應(yīng)商認(rèn)證狀態(tài)、商品復(fù)雜性、新產(chǎn)品發(fā)布、顯著的 員工流動(dòng)率、產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題、交付問(wèn)題、顧客特定要求以及對(duì)組織或?qū)ζ漕櫩偷钠渌L(fēng)險(xiǎn)。

FAQ 17  

相關(guān)條款：8.5.6.1.1過(guò)程控制的臨時(shí)更改

問(wèn)題： 是否控制計(jì)劃中指定的每個(gè)主要控制都必須有替代的過(guò)程控制？

解答： 不是的，不要求每個(gè)主要控制都有一個(gè)替代的過(guò)程控制。

在引入新產(chǎn)品時(shí)，組織應(yīng)該考慮到主要控制可能失敗的風(fēng)險(xiǎn)，并且基于失敗模式的風(fēng)險(xiǎn)和嚴(yán)重程 度，決定哪里需要替代的過(guò)程控制。當(dāng)需要備份或替代的過(guò)程控制時(shí)，應(yīng)該在過(guò)程流、PFMEA、控 制計(jì)劃和可用的標(biāo)準(zhǔn)化工作中定義主要的和替代的過(guò)程控制。

對(duì)于現(xiàn)有的過(guò)程，在主要過(guò)程控制中出現(xiàn)故障，并且沒有確定替代的過(guò)程控制的情況下，組織應(yīng)該 考慮風(fēng)險(xiǎn)，（例如 FMEA），以及如果獲得批準(zhǔn)，為替代的過(guò)程控制開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)化工作，實(shí)施控制， 通過(guò)日常管理驗(yàn)證有效性，然后在恢復(fù)主要控制時(shí)重新生效。

組織應(yīng)定期檢查已使用替代的過(guò)程控制的實(shí)例，并將其視為更新過(guò)程流、FMEA 和控制計(jì)劃的輸 入。

（見認(rèn)可解釋 11）

FAQ 18 刪除

相關(guān)條款：9.2.2.2 質(zhì)量管理體系審核

參見認(rèn)可解釋 14, 于 2018 年 11 月發(fā)布，2019 年 1 月生效。

 FAQ 19  

相關(guān)條款：9.2.2.3制造過(guò)程審核  

問(wèn)題： 對(duì)于每一個(gè)生產(chǎn)過(guò)程審核，必須包括所有班次嗎？

解答：每次審核不需要涵蓋一次審核的所有班次（例如，就第 1 班次和第 2 班次中對(duì)沖壓過(guò)程進(jìn)行審核，

在第 1 年進(jìn)行班次抽樣轉(zhuǎn)換，然后在第 2 年或第 3 年對(duì)沖壓過(guò)程第 3 班次進(jìn)行審核）。然而，所有 的生產(chǎn)過(guò)程都必須以三年為周期對(duì)所有班次進(jìn)行審核，審核頻率取決于風(fēng)險(xiǎn)、績(jī)效、變化等。

FAQ 20  

相關(guān)條款：9.2.2.4產(chǎn)品審核      

問(wèn)題： 為什么產(chǎn)品審核沒有定義的審核頻率？

解答：審核頻率必須根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和產(chǎn)品的復(fù)雜性來(lái)確定（見 ISO 9001，第 9.2.2 條）。如果一個(gè)組織有很高 的風(fēng)險(xiǎn)和很高的產(chǎn)品復(fù)雜性，則建議提高產(chǎn)品審核頻率。

FAQ 21  

相關(guān)條款：8.6.2全尺寸檢驗(yàn)和功能性試驗(yàn) 

問(wèn)題： 全尺寸檢驗(yàn)是否不同于產(chǎn)品重新認(rèn)證或功能性試驗(yàn)？

解答：

是的，如 IATF16949 第 8.6.2 條注 1 所述，[全尺寸檢驗(yàn)是設(shè)計(jì)記錄中顯示的所有產(chǎn)品尺寸的完整 測(cè)量]；全尺寸檢驗(yàn)僅限于尺寸測(cè)量和要求。績(jī)效或材料測(cè)量不包括在全尺寸檢驗(yàn)中。

產(chǎn)品再評(píng)定通常意味著對(duì)所有產(chǎn)品批準(zhǔn)要求(例如 PPAP 或 PPA)的完全驗(yàn)證，因此超出了全尺寸檢 驗(yàn)的范圍。

功能測(cè)試/驗(yàn)證通常僅限于性能和材料測(cè)量，如耐久性或抗拉強(qiáng)度，不包括尺寸測(cè)量。如果顧客沒有明確頻率，組織負(fù)責(zé)確定全尺寸檢驗(yàn)查的頻率。

全尺寸檢驗(yàn)是產(chǎn)品再評(píng)定的一部分，如果顧客要求產(chǎn)品再評(píng)定的話。

在控制計(jì)劃中明確了持續(xù)的全尺寸檢驗(yàn)和功能測(cè)試要求。如果存在顧客特定要求，那么那些要求

（包括全尺寸檢驗(yàn)和功能測(cè)試要求）也包含在控制計(jì)劃中。 

FAQ 22  

相關(guān)條款：9.2.2.4產(chǎn)品審核    

問(wèn)題： 產(chǎn)品審核與全尺寸檢驗(yàn)有何不同？

解答：正如IATF 16949第3節(jié)中所定義的，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”用于表示制造過(guò)程的“……任何預(yù)期的輸 出…”。

產(chǎn)品通常具有尺寸、性能（功能）和材料要求，因此，產(chǎn)品審核可能包含對(duì)尺寸、性能(功能)或材料 要求的驗(yàn)證。如上文

FAQ 21所述，全尺寸檢驗(yàn)僅限于尺寸要求。

產(chǎn)品審核可根據(jù)顧客指定的方法（如VDA 6.5產(chǎn)品審核）對(duì)已完成或部分完成的產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)施，如 適用。產(chǎn)品審核可包括包裝和標(biāo)簽要求。與其他審核類型一樣，產(chǎn)品審核是對(duì)要求符合性的獨(dú)立驗(yàn) 證。因此，產(chǎn)品審核具有審核方案中規(guī)定的頻率和范圍，并基于風(fēng)險(xiǎn)。

FAQ 23  

相關(guān)條款：8.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證  

問(wèn)題：如果對(duì)某一特定類型的制造過(guò)程不進(jìn)行或不適用首件/末件確認(rèn)，是否應(yīng)按照 8.5.1.3 e)的要求保留 這 些記錄？

解答：如 8.5.1.3 d) 所述，只有在適用和適當(dāng)?shù)那闆r下，才會(huì)進(jìn)行首件/末件確認(rèn)。如果因?yàn)椴贿m用或不合 適而不進(jìn)行確認(rèn)，則不需要保留記錄。

FAQ 24  

相關(guān)條款：8.4.2.2法律法規(guī)要求

問(wèn)題：1:如果組織不負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)，因此只是按照顧客的設(shè)計(jì)制造產(chǎn)品，那么組織是否可以免除 8.4.2.2 中的 要求？

解答：不，所有組織無(wú)論其產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任如何，都必須滿足 8.4.2.2 的適用要求。適用要求涉及組織負(fù)責(zé)的 采購(gòu)的產(chǎn)品、過(guò)程和服務(wù)。

問(wèn)題：2: 如果顧客沒有提供目的地國(guó)的完整清單，組織是否需要向顧客請(qǐng)求該清單？

解答： 是的，如果顧客沒有提供目的地國(guó)家的完整清單，則要求組織向顧客索取該清單。

注:

    “接收國(guó)”是本組織的所在地。（制造現(xiàn)場(chǎng)所在國(guó)家）

    “裝運(yùn)國(guó)”是顧客的收貨地點(diǎn)。（制造現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)往的國(guó)家）

    “目的地國(guó)家”是車輛銷售的國(guó)家。（最終產(chǎn)品最初銷售的國(guó)家）

問(wèn)題：3: 如果顧客不向組織提供目的地國(guó)家的信息，后果會(huì)怎樣？在這種情況下，組織需要記錄什么？

解答：如果組織聲稱顧客沒有提供目的地國(guó)家的必要信息，組織應(yīng)該能夠提供書面證據(jù)(例如信件、電子郵 件、會(huì)議記錄等)以證明他們?yōu)楂@取這些信息所做的努力。

問(wèn)題：4:顧客應(yīng)該提供關(guān)于目的地國(guó)家的什么級(jí)別的詳細(xì)信息？像“全球每個(gè)國(guó)家”這樣的一般性聲明是恰 當(dāng)?shù)幕貞?yīng)嗎？

解答：不，像“全球每個(gè)國(guó)家”這樣的一般性聲明是不能接受的。顧客應(yīng)向組織提供車輛最初銷售國(guó)的特 定清單。

問(wèn)題：5:適用的法律和法規(guī)要求通常與產(chǎn)品的相關(guān)使用相關(guān)聯(lián)。根據(jù)使用情況，有些零部件可能成為與安全 相關(guān)的產(chǎn)品�；谏鲜鲫愂觯櫩褪欠裥枰蚪M織提供關(guān)于預(yù)期用途的詳細(xì)信息？

解答：預(yù)期顧客將向組織提供有關(guān)特性的信息，這些特性與識(shí)別滿足適用的法律和法規(guī)要求的必要控制相 關(guān)(例如：特殊特性)。

FAQ 25  

相關(guān)條款：8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開 發(fā) 

問(wèn)題：什么構(gòu)成組織的產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任？

解答：

如果組織從其顧客那里收到其正在制造的零部件（按圖紙制造）的完整定義的工程規(guī)范，則該組織 不負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)。

如果組織沒有收到其正在制造的零部件的完整定義的工程規(guī)范，則組織負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)。在所有情況下，組織負(fù)責(zé)制造過(guò)程設(shè)計(jì)。

FAQ 26  

相關(guān)條款：8.5.1.5全面生產(chǎn)維護(hù)  

問(wèn)題：在全面生產(chǎn)維護(hù)的要求中包括“周期性檢修”一詞的意圖是什么？

解答：

第 8.5.1.5 條中所有生產(chǎn)線項(xiàng)目的目的是包括在長(zhǎng)時(shí)間使用中維護(hù)制造設(shè)備的最低步驟，使其能始終 按規(guī)范生產(chǎn)產(chǎn)品。

“周期性檢修”是指定期維護(hù)步驟不再足以使工具和設(shè)備保持在可以繼續(xù)使產(chǎn)品符合規(guī)范的條件下 所需的制造工具和設(shè)備的返工，如使用平均修理間隔時(shí)間或其他類似指標(biāo)所檢測(cè)的那樣。

周期性檢修已經(jīng)在標(biāo)準(zhǔn)第三節(jié)中定義:“用于防止發(fā)生重大意外故障的維護(hù)方法，此方法根據(jù)故障或中 斷歷史，主動(dòng)停止使用某一設(shè)備或設(shè)備子系統(tǒng)，然后對(duì)其進(jìn)行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并 恢復(fù)使用�！�

也許周期性檢修不適用于某些類型的工具和設(shè)備。也許一些工具只是在其使用壽命結(jié)束時(shí)簡(jiǎn)單地用 新工具替換。然而，根據(jù)使用情況、時(shí)間或其他已知因素，所有工具和設(shè)備的使用壽命都是有限 的。工具和設(shè)備制造商會(huì)是確定哪些因素并估計(jì)何時(shí)需要完成這些主要工作的良好來(lái)源。周期性檢 修或其適當(dāng)?shù)牡刃?例如更換)將需要在組織的維護(hù)計(jì)劃的步驟中加以考慮。

FAQ 27  

相關(guān)條款：8.5.1.5全面生產(chǎn)維護(hù)      

問(wèn)題：在本條款中使用術(shù)語(yǔ)“全面生產(chǎn)維護(hù)”的目的是什么？與行業(yè)術(shù)語(yǔ)“全面生產(chǎn)維護(hù)”是否有聯(lián)系？

解答：IATF16949 標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語(yǔ)“全面生產(chǎn)維護(hù)”（TPM）指的是各種類似的方法，這些方法側(cè)重于 主動(dòng)和預(yù)防性技術(shù)，這些技術(shù)通過(guò)機(jī)器、設(shè)備、過(guò)程和員工來(lái)提高工具和設(shè)備的可靠性，從而為組 織增加了制造價(jià)值。例如，TPM 的行業(yè)方法將日常維護(hù)的責(zé)任（例如清潔、潤(rùn)滑和檢查）交給了操 作員。

IATF16949 中第 8.5.1.5 條有一些要求與行業(yè) TPM 的某些支柱保持一致。但是，8.5.1.5 [a) 到 j) ]

的個(gè)別要求如IATF16949 所述。IATF16949 中術(shù)語(yǔ)“全面生產(chǎn)維護(hù)”的使用使組織有機(jī)會(huì)采用行

業(yè)全面生產(chǎn)維護(hù)的基本原則，同時(shí)滿足 IATF16949 中列出的 8.5.1.5 的要求。

FAQ 28  

相關(guān)條款：9.2.2.3制造過(guò)程審核    

問(wèn)題：制造過(guò)程審核的預(yù)期頻率和覆蓋范圍是什么？

解答：對(duì)每個(gè)制造過(guò)程的有效評(píng)估對(duì)于確保產(chǎn)品的持續(xù)制造滿足顧客和法律法規(guī)要求至關(guān)重要。然而，與 ISO 9001 和 IATF 16949 的風(fēng)險(xiǎn)方法相一致，一些制造過(guò)程或制造過(guò)程的某些方面可能比其他過(guò)程 需要更高的評(píng)估頻率。

組織通過(guò)使用適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)管理方法（包括考慮新技術(shù)和顧客測(cè)量的績(jī)效）來(lái)確定審核頻率（如果不 是由顧客定義的）。被組織證實(shí)為低風(fēng)險(xiǎn)的制造過(guò)程，其審核頻率可能低于高風(fēng)險(xiǎn)過(guò)程；但是，所 有制造過(guò)程都在三年的審核周期內(nèi)進(jìn)行審核。

風(fēng)險(xiǎn)分析的證據(jù)包括持續(xù)遵守所有相關(guān)要求（例如：法律法規(guī)、顧客、過(guò)程和內(nèi)部要求）。如果任 何一個(gè)相關(guān)的要求沒有被滿足，則對(duì)制造過(guò)程的審核頻率要高于每三年一次。根據(jù)第 9.2.2.3 條規(guī) 定，三年頻率是針對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)和完全符合制造過(guò)程的最低要求。

FAQ 29  

相關(guān)條款：6.1.2.3應(yīng)急計(jì)劃

問(wèn)題：在應(yīng)急計(jì)劃試驗(yàn)中使用術(shù)語(yǔ)“網(wǎng)絡(luò)攻擊”一詞是什么意思？

解答：網(wǎng)絡(luò)攻擊是指以造成破壞或損害為目的，試圖非法訪問(wèn)計(jì)算機(jī)或計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。網(wǎng)絡(luò)攻擊通常是蓄意 利用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)或網(wǎng)絡(luò)安全性方面的弱點(diǎn)來(lái)獲取數(shù)據(jù)訪問(wèn)權(quán)，修改計(jì)算機(jī)代碼、邏輯或數(shù)據(jù)。這些 行為可能會(huì)產(chǎn)生破壞性的后果，可能會(huì)泄露機(jī)密數(shù)據(jù)并導(dǎo)致網(wǎng)絡(luò)犯罪，例如信息和身份盜竊、自動(dòng) 化導(dǎo)致的操作中斷、公司關(guān)鍵數(shù)據(jù)的加密或?qū)ο到y(tǒng)或數(shù)據(jù)的非法遠(yuǎn)程控制。

網(wǎng)絡(luò)攻擊和網(wǎng)絡(luò)犯罪并非總是由一系列復(fù)雜的動(dòng)作導(dǎo)致的，這些動(dòng)作使用的是由一群人遠(yuǎn)程運(yùn)行的 強(qiáng)大計(jì)算機(jī)程序來(lái)猜測(cè)密碼。它們通常是旨在說(shuō)服個(gè)人通過(guò)電子郵件記錄（通常是網(wǎng)絡(luò)釣魚）感染 發(fā)布敏感或私人信息的行為，假冒（冒充受信任的人或政府官員），發(fā)布虛假緊急情況獲取個(gè)人信 息的電話，可視化鍵入的密碼，帶有惡意軟件的熱門網(wǎng)站，帶有指向安裝惡意軟件的網(wǎng)站的鏈接的 短信，擺放在 PC 上的看起來(lái)是合法的 USB 驅(qū)動(dòng)器（已插入計(jì)算機(jī)）以及盜竊含有機(jī)密計(jì)算機(jī)信息 的廢棄材料等。此外，網(wǎng)絡(luò)犯罪分子在獲得公司系統(tǒng)的訪問(wèn)權(quán)后，可以對(duì)公司的關(guān)鍵數(shù)據(jù)進(jìn)行加 密，并要求贖金來(lái)解密數(shù)據(jù)。

此外，歐洲的 GDPR（ 一般數(shù)據(jù)保護(hù)條例 ）或其他地區(qū)的類似要求規(guī)定，組織有責(zé)任確保組織保留 的個(gè)人數(shù)據(jù)在任何時(shí)候都受到保護(hù)并確保安全，這加強(qiáng)了防范網(wǎng)絡(luò)攻擊的重要性。

有關(guān)信息技術(shù)安全技術(shù)的其他詳細(xì)信息，可通過(guò) ISO/IEC 27001 獲得。

問(wèn)題：制定有效應(yīng)急計(jì)劃的關(guān)鍵步驟是什么?

解答：要求組織證明其已制定并實(shí)施有效的應(yīng)急計(jì)劃以維持生產(chǎn)輸出并確保滿足顧客要求。制定有效應(yīng)急 計(jì)劃的關(guān)鍵步驟包括：

•      分析所有制造過(guò)程和基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備的內(nèi)部和外部風(fēng)險(xiǎn)，以保持顧客規(guī)定的產(chǎn)品供應(yīng)的連續(xù)性

（參見 IATF 16949，第 6.1.2.3 a）和 c）條，包括 SI 3） 注：風(fēng)險(xiǎn)分析通常包括對(duì)基本制造和基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備故障的可能性和潛在影響的評(píng)估

•      在制造和基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備發(fā)生故障以及繼續(xù)滿足顧客要求的可能性時(shí)制定應(yīng)急計(jì)劃，包括向相 關(guān)方發(fā)出任何必要的通知

•      確保供電連續(xù)性的具體應(yīng)急計(jì)劃替代措施，例如電力供應(yīng)中斷，可包括：

o     備用基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備或合約服務(wù)、安全庫(kù)存、輔助資源等。

•      評(píng)審的證據(jù)、定期測(cè)試及驗(yàn)證應(yīng)急計(jì)劃措施的有效性，包括員工意識(shí)

•      符合顧客要求以及顧客特定要求