8.2.2內部審核
組織應按策劃的時間間隔進行內部審核，以確定質量管理體系是否：
a） 符合策劃的安排（見7.1）、本標準的要求以及組織所確定的質量管理體系的要求；
b） 得到有效實施與保持。
考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果，應對審核方案進行策劃。
應規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應審核自己的工作。
策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄（見4.2.4）的職責和要求應在形成文件的程序中作出規(guī)定。
負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及原因。跟蹤活動應包括對采取措施的驗證和驗證結果的報告（見8.5.2）。
注：作為指南，參見GB/T19021.1、GB/T19021.2及GB/T19021.3。
8.2.2.1 質量管理體系審核
組織應審核質量管理體系，以驗證與本標準和任何附加的質量管理體系要求的符合性。
8.2.2.2 制造過程審核
組織應對每一個制造過程進行審核以確定其有效性。
8.2.2.3 產(chǎn)品審核
組織應確定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當階段對其產(chǎn)品進行審核，以驗證符合所有規(guī)定的要求，如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝和標簽。
8.2.2.4 內部審核計劃
內部審核應覆蓋所有與質量管理有關的過程、活動和班次，且應按年度計劃進行日程安排。
當內部/外部不符合或顧客抱怨發(fā)生時，應適當增加審核頻次。
注：每類審核應當使用特定的檢查表。
8.2.2.5 內審員資格
組織應具有有資格審核本標準要求的內部審核員（見6.2.2.2）。 

術語：
審核：是指為獲得審核依據(jù)，并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。
審核過程：是指取得與審核準則有關的并且能夠證實的記錄（闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)的文件、事實陳述或其他信息（有意義的數(shù)據(jù)）。
審核準則：是指用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。
質量管理體系審核：通常簡稱內審，用于驗證組織的質量管理體系是否符合本技術規(guī)范和組織的質量管理手冊的要求，以及其有效性，是管理評審的主要輸入之一，也是進行決策時的依據(jù)之一。
制造過程審核：簡稱過程審核，用于對質量能力進行評定，使制造過程達到受控和有能力，在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定、受控。
產(chǎn)品審核：是指站在顧客的立場，用挑剔的眼光對待發(fā)運的產(chǎn)品，按照檢驗流程來檢驗是否符合技術文件、圖樣、規(guī)范、標準、法規(guī)以及其他額定質量特性的要求。
內部審核的作用：
1）作為獨立評定過程或活動的管理工具；
2）用于獲取現(xiàn)有的要求得到滿足的客觀證據(jù)；
3）作為發(fā)現(xiàn)改進機會，推動持續(xù)改進的手段；
4）作為管理評審的輸入；
5）提供了激勵員工參與的機會。
內部審核實施要點：
1）制定內部審核計劃
a）由審核組長或管理者代表制定內部審核計劃，并交由最高管理者批準；
b）審核計劃需涵蓋本技術規(guī)范的所有要素和組織的所有班次（包括白班和夜班）；
c）應根據(jù)審核活動的實際情況和重要性來制定審核計劃；
d）質量審核計劃一般是年度審核計劃。、
2）審核實施
a）由經(jīng)過有關機構培訓合格的人員參加內部質量審核；
b）為保證審核的客觀性與公正性，審核員不能審核自己的工作；
c）審核員必須按計劃安排實施審核工作，通過文件評審、現(xiàn)場審核的方式查找不符合的證據(jù)并如是記錄審核結果；
3）提交不合格項報告
a）由審核小組向被審核部門報告不符合項；
b）由審核小組向被審核部門提交不合格報告。
4）審核跟蹤
a）被審核部門接到不合格報告時要分析原因并提出糾正措施；
b）審核員對糾正措施的效果進行確認。
5）輸入管理評審
a）審核組長過管理者代表根據(jù)審核的結果完成審核總結報告；
b）審核總結報告由管理者代表提交管理評審。